MoneyDJ新聞 2022-11-25 12:17:11 記者 蕭燕翔 報導
看好前列腺癌用藥六個月劑型全年貢獻,逸達(6576)與策略夥伴仍喊出明年市占率將衝一成的目標,不過三個月劑型為求後續擴大量產更為順利,改用改善後製程送件,時間會延後到2024年。不過,法人認為,雖明年逸達還有不少研發投入,尚不容易轉盈,但銷售分潤營收將持續成長,待三個月劑型取證後,將有常態獲利可能。
逸達利用劑型改良的技術,發展新劑型用藥,進度最快的前列腺癌用藥FP-001六個月劑型,已取得歐美與加拿大藥證,台灣、以色列與英國藥證則在審核中。法人分析,該前列腺癌原廠的使用人次上,六個月劑型與三個月劑型比例約占40%及50%,內部設定明年六個月劑型銷售將有完整一個年度貢獻,市占目標朝一成邁進。
不過逸達也指出,因三個月劑型仍為更大量市場,為求中期放大量產更為順利,三個月劑型改以改善後製程送件,目前正在準備申請批次與安定性數據取得中,會延後到2024年送件。而在2024年底前,產品都會委由目前的法商夥伴代工生產,2025年後將技轉給美國合作夥伴Intas生產,取得三個月與六個月劑型更大量產的優勢,待三個月劑型上市後,中期內部也設定將搶下全球三成的市場。
另在同藥品不同適應症的中樞性早熟上,目前也已在美國、歐洲、中國、台灣等地,進行三期臨床收案中,內部預計將於2025年收畢,若數據達標,將送件申請新適應症藥證。
其餘新成分新藥的規劃上,逸達表示,FP-025規劃將進行一個急性肺部疾病的臨床試驗,另因疫情收案延後的范可尼貧血用藥FP-045,明年二期收案會正式啟動。其餘產品線也期望能有新的研發規劃。
法人認為,雖短期內因研發支出仍高,逸達2023年還不容易常態轉盈,但若有特定國家取證,仍有機會有里程碑金,另銷售收入也會較今年成長。未來較大常態營運的轉折,會在三個月劑型取證後,預期將落在2025年,但隨六個月劑行銷量逐年成長,近年營收仍將逐步墊高。
(圖說:逸達董事長簡銘達資料照片,來源-MoneyDJ理財網資料庫)