MoneyDJ新聞 2024-07-12 15:49:37 記者 新聞中心 報導
生華科(6492)宣布，新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2或PALB2基因缺損的多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選將於2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會發表。讓生華科和加拿大臨床團隊感到振奮和可貴的，包括有難治的癌末病患已進入臨床治療近一年且病況穩定持續接受治療，凸顯Pidnarulex (CX-5461)符合精準醫療的新藥發展趨勢。
生華科指出，本項臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，分為主要試驗組和探索組，分別收治具BRCA2與/或PALB2基因缺損的多種腫瘤病患(胰臟癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌)，以及具BRCA1基因缺損與/或具其他HRD基因同源重組缺陷的卵巢癌患者。
生華科表示，此試驗主要指標為確認對具特定基因缺損癌症病人之最適投藥劑量，次要指標包括評估Pidnarulex(CX-5461)的安全性、耐受性，以確認遲發性毒性、抗腫瘤活性及受試者生活品質改善情形等。進入此臨床試驗患者皆為接受過2~10線不同治療方案，包括對鉑類化療藥物產生抗藥性、使用PARP抑制劑無效，已無其他治療藥物選擇的末期患者，其接受Pidnarulex(CX-5461)治療後展現其對疾病臨床上的助益。
2024年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會將於2024年9月13日至17日於西班牙巴塞隆納舉行，採現場和線上參與雙軌進行，這次會議將展示最新的癌症轉化科學數據，為腫瘤學專家和科學家們提供一個交流和討論的平台。ESMO大會是一個具有影響力的腫瘤學平台，是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會。
生華科此次新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA1、BRCA2與/或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗(1b)摘要，由加拿大臨床合作夥伴Princess Margaret Cancer Centre團隊撰寫及投稿至ESMO大會，摘要標題預計將於7月底上線，完整摘要內容和相關數據預計將於9月9日上線。
生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)，目前主要應用於乳癌、卵巢癌、胰臟癌實體腫瘤、血癌、攝護腺癌，為與NIH美國國家衛生院合作治療實體腫瘤的候選新藥，第一期臨床試驗將於2024年啟動收案。透過NIH的國家資源和醫療網絡，生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)攻克不同癌種實現一藥治多癌的目標指日可待。
