MoneyDJ新聞 2016-04-21 16:46:02 記者 新聞中心 報導
科懋生技(6496)今(21)日表示,瞄準國內近270萬名高血脂患者需求,公司的全新機轉降血脂新藥「脂妙清」獲得衛福部核發許可證;新藥主要用途為治療高三酸甘油酯血症,是台灣首款醫藥級Omega-3新成份新藥取得藥證,將使國內對於高血脂治療用藥之選擇與歐美國家同步,該新藥產品預計於2016年7月進行量產上市。
科懋指出,國內目前治療高血脂的常用藥物選項,有可降低LDL(低密度膽固醇)的statin類藥物,以及可降低TG(三酸甘油酯)的fibrate兩類用藥,但兩類用藥常會產生藥物交互作用故無法併用;這對於需要同時降低LDL及TG的患者而言,治療效果不佳,無法有效降低到標準值以下。
科懋進一步指出,臨床醫師指出魚油中富含的Omega-3多元不飽和脂肪酸,可降低血中的三酸甘油酯濃度,但國內過去並沒有這類的新藥上市,導致醫師無法推薦給病患使用,使國內病患只能屈就於使用市面銷售的食品等級的魚油;反觀國外,美國與歐洲早在十年前,就已經核准醫藥級Omega-3—Omacor為治療高血脂的處方用藥之一,且歐美各醫學專科的治療指引中,亦將Omega-3列為用藥選項。
科懋表示,公司積極引進醫藥級Omega-3,多年前即與原廠洽談將脂妙清引進國內,並在台灣進行人體臨床試驗,成為台灣第一個在醫學中心執行人體臨床試驗的Omega-3降血脂新藥。科懋與台大、北榮、中榮、成大等四家醫學中心合作,臨床試驗証實可有效降低三酸甘油酯,順利取得衛福部藥物許可證,讓國內近270萬高血脂症患者,可望獲得與歐美治療水準相同的醫藥級魚油(EPA/DHA濃度高於84%),不必再屈就市面上低純度的食品級魚油(EPA/DHA濃度平均僅30~50%)。