公開資訊觀測站重大訊息公告
(4180)安成藥本公司Diltiazem ER Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證
1.事實發生日:107/09/01
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司Diltiazem ER Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可並取得學名藥藥證，本公司並已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
6.因應措施:本公司將透過美國子公司於美國市場銷售Diltiazem ER Capsule學名藥。
7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金2.2億元。
