公開資訊觀測站重大訊息公告
(6562)聯亞藥公告本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR)
1.事實發生日:108/01/15
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report)，說明本公司新竹廠針劑線通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval Inspection)。為本公司新竹廠針劑線第三次通過美國FDA查廠。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本公司於108/01/15接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report)。
