MoneyDJ新聞 2020-09-04 11:33:20 記者 蕭燕翔 報導
搶在一期臨床能獲政府全額補助前，三家國產指標疫苗廠的一期人體臨床試驗全數獲准，其中國光生(4142)已率先啟動收案；而若想要取得二期臨床的全額補助，最慢年底前也將推進下一階段，這也是三家廠商力拼的關鍵。而三家廠商各自擁有的利基不同，除了臨床試驗的科學數據外，真正啟動後也將比較各自資金、收案與量產成本，可能走出不同的路。
【外商進度領先 但國內得有自製能力】
新冠肺炎發展至今，不少評論認為疫苗出現之時，才是全球經濟活動真的安全下莊之時，而隨各國加緊投入，被國際主流社會較關注的幾個臨床進度，國外至少已有三組以上，進入三期臨床試驗，討論度最高者，包含採用腺病毒載體的牛津大學/AZ、與同為mRNA技術Moderna/NIH以及Pfizer/BioNTech等，根據先前的動物試驗與前期人體臨床試驗，都有一定的免疫效果產生，但如牛津大學/AZ與Moderna/NIH都有較常見的發燒與手臂疼痛等副作用，只是評論多認為，此可透過一般止痛藥與退燒藥即可緩解，進度最快的後期臨床試驗結果，傳言10月出爐。
無論國外的進度多快，回到現實面，無論是WHO的疫苗共享計畫，或美國的曲速計畫，又或者是國內因感染率低難被納入大型臨床試驗基地等觀點，台灣恐怕都很難是這些國際領先群廠商，新產疫苗優先供應的區域，國內擁有一定程度的疫苗自製能力，都有其必要。
【政府提供獎勵方案 業者拚進入人體試驗】
有鑑於此，政府也用補助研發與有些程度保障採購為誘因，鼓勵廠商投入；根據規定，只要8月底前通過人體臨床一期試驗核准者，可獲得2億補助款，若延到9月獲准，補助款打八折；二期臨床試驗補助款3億元，全額補助的期限落在今年底前挺進，若延後至明年元月底同樣也將打八折。
這也是為何第一波有意投入的廠商，包括國光生、高端疫苗(6547)與聯亞生技，一期人體臨床試驗清一色趕在8月底前爭取獲准的原因。
【三家國產疫苗廠進度解析】
進度最快的國光生，人體臨床試驗將與台大醫院合作，計畫主持人為國內新冠肺炎指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳，8月最後一周已啟動實際收案，預計收案70人，初期將鎖定20-60歲的健康受試者，順利的話，目標11月啟動二期臨床試驗，期望是以最高3千人的二期臨床試驗規模，以部分共通數據，加速三期臨床試驗的進行，最理想值是明年中生產疫苗可提供國人施打。
聯亞生技是第二家通過TFDA有條件核准一期臨床試驗者，規劃一期將分高中低劑量三組各20人總計60人收案規模，並於中醫大附設醫院進行，臨床試驗主持人為感染科見長的黃高彬醫師，該設計除病毒抗原外，還加入特殊(胜)(月太)，有助活化T細胞與強化其免疫記憶反應等，一期臨床試驗預計9月初啟動。
高端疫苗則為第三家獲准者，一期臨床試驗同樣會在台大醫院進行，試驗主持人為感染科主治醫師謝思民，一期收案規模規畫也在60人左右，預料也是近期就會正式收案。
【三家廠商各有優勢】
三家進入人體臨床試驗的公司，雖都採重組蛋白技術平台，各有競爭力不同，其中，國光生是最早進入一期臨床試驗者，目前也開始收案，其餘兩家則可望在9月跟進。
高端疫苗的病毒抗原與Moderna系出同源，只是用以產生抗體的作用機制不同，高端採用的是相對成熟的重組蛋白技術，並利用特殊佐劑加強疫苗效力。理論上兩家廠商同為NIH授權同樣原料，在效用上應該差異相對有限，只是不同的作用機制可能影響最終反應成效、副作用及量產難度，採次單位蛋白技術理論上應有較高在不同人體免疫反應的可預測性。
至於聯亞生技，主要優勢在於大分子藥物起家，因而擁有最大的自有疫苗產能，公司評估，若要全產能支應新冠肺炎疫苗生產，今年底就可達5千萬劑，明年甚至可以超過5億劑，在最大的自有產能支撐下，未來若有機會量產，成本也會相對具優勢。
【推進人體臨床後的疫苗廠何去何從?】
姑且先不考慮各家疫苗在科學數據如何?假設三家廠商一期臨床數據都有機會得到正面結果，後續比的會是資金實力、國際收案能力與量產競爭力。根據業者的估算，若用在健康受試者身上，臨床規劃預期都要施打兩劑，若將臨床用藥生產成本、用藥前後檢測與受試者的其他費用估算，單一健康受試者的成本上看20萬並非不可能，也就是說，一期可能還可以用多數的政府補助負擔，但二期若至少需收案1,300人，光臨床受試成本就是2.6億元起跳，等於政策補助的經費僅夠最低收案底價，幸好國光生第二季底光約當現金已超過20億元，高端完成現增後也將會有20幾億元的現金到手。
至於國際收案實力，因二期後段(2B)到三期試驗，都需有多國多中心的收案實力，高端因有美國NIH光環，被認為可能有台美國家隊的後援；國光生則已有巴西、捷克、東南亞等國主動洽商臨床合作機會、聯亞生則靠本身集團有美國子公司協助。
投資人也想問，假設疫苗三期臨床順利過關，三家疫苗廠是否營運就此翻轉?此用現金流角度觀察，假設新冠肺炎疫苗的廠商出廠價，比照流感，恐難回收成本，但若參考肺炎鏈球菌等其他公費苗，且因非終身免疫防護須常態施打、並涵蓋多數民眾計算，疫苗廠一年就有機會因此產品取得數億元的現金流，以國光生與高端疫苗2019年全年來自營業現金流入分別為(-2.61億)與(-4.62億)來看，拿得大宗出貨者的營業現金流都有機會因此轉正，並逐步尋求損益轉盈機會。
表、三家疫苗廠解析
