公開資訊觀測站重大訊息公告
(4147)中裕-本公司公告長效型TMB-365/380以每兩個月注射一次的完整合併愛滋病治療臨床2a試驗全部受試者已完成施打
1.事實發生日:113/08/30
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日宣布長效型TMB-365和TMB-380完整組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已經完成最後一名受試者最後一劑(第三劑)施打治療。依照試驗計畫，八週後需要抽血檢測以及再四週的後續追蹤，預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。
本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為長效型完整維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。
TMB-380 和 TMB-365 都是為治療愛滋病患者而設計的長效型單株抗體。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
