MoneyDJ新聞 2022-03-07 12:17:36 記者 蕭燕翔 報導
興櫃特殊學名藥開發公司漢達(6620)公告，與美國夥伴Cycle簽署多發性硬化症用藥Tascenso ODT美國獨家銷售授權合約，對方支付最高金額將達5,600萬美元，市場預期，今年內可望有第一筆款項入帳，且因0.25mg產品已取得美國FDA最終上市許可，有機會在今年內在美開賣，先一步搶食商機。
漢達開發的Tascenso ODT，適用於較好發於白人的多發性硬化症，是改良諾華暢銷藥品Gilenya Capsules的新劑型新藥，根據統計，2021年Gilenya全球銷售額達27.87億美元，其中美國市場達14.27億美元。
漢達利用自家的技術平台，將原膠囊劑型改良為口崩劑，屬於505(b)(2)新劑型新藥，主要是針對兒童用藥或有吞嚥困難的多發性硬化症患者。據估計，全球多發性硬化症患者中，7%屬於兒童患者，另三分之一的多發性硬化症患者根據其病程會出現一定程度的吞嚥困難。
漢達規劃的兩種劑型，分別為0.25mg與0.5mg，前者去年12/23已取得美國FDA的最終核准，市場預期，今年內策略夥伴有機會將其於美國上市；後者則於去年10/18取得暫時性許可，另有與原廠的專利訴訟進行中，公司將爭取迴避專利成功或與原廠和解，加速產品上市的進程。
漢達此次公告的授權內容，包括簽約金、產品開發里程碑金、產品銷售里程碑金等，最高將達5,600萬美元，折合台幣超過15.68億元，市場預期，今年將有部分簽約金等入帳，後續將視里程碑的進度與會計規定而定。
漢達也表示，持續規劃朝轉上市櫃的方向進行。
