MoneyDJ新聞 2023-05-26 10:54:03 記者 郭妍希 報導
馬斯克(Elon Musk、見圖)共同創辦的美國神經科技和腦機介面新創商Neuralink宣布，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核可，準備首次進行人類臨床實驗。
Neuralink 25日透過Twitter表示，首次人類臨床實驗已獲得FDA核准！這是Neuralink團隊與FDA密切配合帶來的成果，這個關鍵的一步，終有一天能為許多人帶來助益。
Neuralink表示，尚未開始為臨床實驗招募志願者，近期將公布更多有關資訊。
CNBC、MarketWatch等外電25日報導，Neuralink屬於才剛萌芽的腦機介面(brain-computer interface，簡稱BCI)產業。BCI可解讀大腦訊號、將之轉譯，以對外部科技下指令。拜馬斯克高調推廣之賜，Neuralink也許是業內最知名的企業。
Neuralink正在打造一款大腦植入物「Link」，目標是協助嚴重癱瘓的病人運用神經訊號控制外部科技。也就是說，罹患漸凍症(肌萎縮性脊髓側索硬化症、ALS)等嚴重退化性神經疾病的患者，將有機會運用心智移動游標打字、重獲與外界溝通的能力。
科學家對腦機介面的研究時間長達數十年，數家企業已開發出深具潛力的系統，希望能有問世的一天。不過，商用醫療裝置想取得FDA核准絕非易事，業者須成功執行數次完整測試並蒐集安全資料。
截至目前為止，沒有任何一家腦機介面業者能取得FDA最終核可，但獲准對人類患者進行臨床實驗，對Neuralink來說是讓產品問世的關鍵一步。
Neuralink的腦機介面需要患者接受侵入性大腦手術，Link是一種圓形的大腦植入物，能處理、轉譯神經訊號，週邊連結植入大腦組織的線路，可偵測神經訊號。植入Neuralink裝置的患者可利用app學習控制方式，之後就能透過藍芽連線控制外部滑鼠及鍵盤。
獲FDA核准進行人類臨床實驗，對近來遭遇多項挫敗的Neuralink來說是重大勝利。美國交通部2月確認，Neuralink遭控以不安全的方式包裝、運輸受汙染硬體，已對此展開調查。路透社3月則報導，FDA駁回Neuralink的人類臨床實驗申請，點出數十項待改善問題。
除了協助癱瘓患者外，專家相信，腦機介面終有一天可改善認知能力，並為失明、肢障患者提供協助。馬斯克之前曾表示，未來Neuralink可能會探索相關方面的應用，連健康的人也有運用其產品的可能性。
馬斯克去(2022)年底曾在一場人才招募大會說，他希望自己能有一天接受Neuralink植入腦機介面。
(圖片來源：特斯拉推特)
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