MoneyDJ新聞 2026-05-13 10:03:33 新聞中心 發佈
泰福生技(泰福-KY；6541)公告2026年Q1合併財務報告與營運成果。Q1稅後淨損3.89億元，每股虧損1.47元。泰福生技表示，因營業費用控管得宜、再加上業外匯兌利益貢獻，第一季稅後淨損較前季改善近8%，持續實現集團資源整合與營運平台優化成果。
泰福生技Q1合併營收1.33億元、季減26%，惟連續三季站穩1億元大關；雖受CDMO客戶新簽專案及部分專案執行時程因客戶內部資源考量而遞延影響，但在生物相似藥TX01銷售夥伴持續依照訂單排程拉貨、及權利金與分潤收入的貢獻下，持續穩固營收基礎。
泰福生技Q1整體營業費用持續維持良好控管，反映營運整合與費用效率改善成果。研發費用呈季增，主要因聖地牙哥廠2,000升工程驗證（Engineering Run）/TX05 放大製程（Scale-up）專案投入增加所致。泰福生技指出，此一成功的工程驗證與放大製程實績，是為建立商業量產能力與加速後期商業化CDMO專案轉換的重要先期投資，預期將有助於提升後期CDMO專案導入、PPQ機會及未來商業化接單動能、並進一步強化潛在客戶對美國廠區商業化量產製造信心。
泰福生技表示，旗下CDMO業務品牌Bora Biologics位於美國聖地牙哥的FDA核准生物製劑廠，近期成功完成首個2,000升工程驗證、製程放大及製程確認批次，驗證擴建後哺乳類細胞產線於商業化規模下之上游、下游及品質系統已具備完整運作能力；此次專案亦完成生物相似藥TX05由1,000L放大至2,000L的製程驗證，進一步增強後期臨床及商業量產實際執行經驗。
2,000升工程驗證不僅代表設備與製程能力正式進入商業化量產就緒階段，亦是國際生技客戶評估後期臨床、PPQ及商業量產合作能力的重要指標。隨著近年全球供應鏈與地緣政治變化，越來越多國際藥廠與生技公司開始重視美國本土生物製劑產能與供應鏈安全，相對具FDA查核經驗與商業量產能力之美國在地產能，亦逐漸成為後期CDMO專案的重要競爭門檻。
泰福生技執行長Stephen Lam表示，此次成功完成2,000L工程驗證與放大製程，不僅代表公司如期完成對市場與客戶的承諾，更進一步驗證 Bora Biologics 已具備支援後期臨床與商業量產專案的完整能力；相信客戶現在需要的不是仍在規劃中的產能，而是已經完成驗證、可立即投入商業化運作的製造平台，因此公司選擇提前投資、提前建置、提前驗證，目標就是在市場需求快速成長的階段，成為客戶最值得信賴的美國本土生物製劑製造夥伴。
Stephen Lam也提到，保瑞(6472)日前宣布收購的馬里蘭州Rockville廠區，將依據集團的專業分工與泰福生技合作，有助於進一步強化Bora Biologics在北美營運版圖與服務網絡的延伸，未來將透過明確的業務分工與治理架構進行整合，並藉由更完整的北美CDMO網絡提升整體產能利用率、降低重複產能配置，同時提高國際客戶導入與商業化專案取得機率。
