MoneyDJ新聞 2026-05-22 12:57:53 新聞中心 發佈
基亞(3176)今(22)日公告，其與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，已於昨日獲得日本厚生勞動省藥事審議會通過製造販售承認審議，正式取得日本上市許可，適應症為「無法接受根治性切除及化學放射線療法之食道癌」，並已取得孤兒藥(Orphan)指定，市場獨佔期為10年。
基亞表示，根據Oncolys公告，OBP-301已取得一般許可，不採附條件及附期限承認；適應症訂為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」；因已取得孤兒藥指定，市場獨佔期訂為十年；另外，上市後監測調查的預計病例數為85例。
基亞表示，公司和Oncolys共同分擔研發費用，未來將持續推動產品市場化與後續適應症開發，並共享未來商業利益。
