MoneyDJ新聞 2023-06-05 08:22:14 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)宣布，已與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽訂新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)拉丁美洲七國商業授權合約，里程碑金總金額最高可達1.1億美元(近新台幣34億元)，搶攻當地10餘萬名真性紅血球增多症( PV)患者治療商機。
依據合約，藥華藥與Pint簽訂Ropeg的拉丁美洲授權國家包含阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯，初始授權適應症為PV，由Pint按照時程進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售，並將支付藥華藥里程碑金總金額有機會達到1.1億美元。另依合約規定，Ropeg於授權地區上市銷售後，Pint需另支付藥華藥雙位數百分比銷售權利金。
藥華藥指出，Ropeg已獲得歐美等多國PV藥證，原則上可以既有數據向拉丁美洲國家申請相同適應症藥證，不需再做相關臨床試驗；依據合約，授權範圍未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症，Pint對於擴展新適應症授權有優先取得權。
Pint在全球共有8個辦事處，專注於拉丁美洲的罕見疾病及腫瘤疾病領域市場，為當地的國際藥廠領導廠商。Pint曾推出多項罕見疾病、腫瘤疾病領域藥品，在當地藥證申請和商業化銷售方面，均擁有豐富經驗。
Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素，已獲得全球多國PV藥證並上市銷售，今年上半年也已送出中國、馬來西亞及香港的PV藥證申請。藥華藥在美國與日本自行布建銷售團隊，全球受惠於Ropeg的PV患者人數持續增加，公司將持續積極拓展全球商業版圖，對於未來業績成長樂觀看待。
