MoneyDJ新聞 2026-05-29 09:44:00 新聞中心 發佈
順天醫藥(6535)昨(28)日召開股東常會，總經理葉聖文針對中風創新藥LT3001的最新開發進度與授權進行報告，中國二、三期橋接試驗由合作夥伴上海醫藥本周啟動會議，邀請當地臨床醫師與醫院共同參與，同時，為驗證影像學上血管再通的206臨床試驗，已經台灣核准，規劃一年內完成。
順藥表示，LT3001已完成安全性二期臨床試驗的數據整合，並與美國FDA舉行上市路徑諮詢會議。其中，202試驗確認對中重度失能患者的療效訊號；205試驗進一步驗證跨種族患者的一致療效指標，並透過AI事後影像分析，為大血管中風患者的治療效益提供有力支持。此外，203試驗已完成單劑量與器械取栓(EVT)合併使用的安全性驗證。這些正面數據顯示，LT3001不僅成功突破傳統tPA的4.5小時治療時間窗，更為後續三期臨床試驗的收案患者勾勒出清晰輪廓。
順藥認為，當最重要的任務是持續推動LT3001取得授權與藥證，中國二／三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥於5月29日舉行啟動會議，邀請中國臨床醫師與醫院共同參與，預計下半年正式展開收案。
授權方面，順藥表示，目前多家國際大型藥廠將LT3001列為重點觀察項目，不僅前十大藥廠，涵蓋心血管、中樞神經、急診用藥領域及有意跨足相關領域的國際藥廠，皆對LT3001展現高度興趣。公司將以最高標準審慎評估授權合約，確保LT3001在授權後能以最快速度取得全球藥證，以爭取股東最大利益。
