MoneyDJ新聞 2026-11-04 11:37:52 蕭燕翔 發佈
歷經營運調整，特殊劑型藥物開發商瑩碩生技（6677）今年有望轉盈，支撐明年達成可轉上市櫃條件。而內部寄予厚望的肺纖維化重磅學名藥NTN，除持續推進美國藥證審查，內部對日本市場更抱持期待，加上既有產品海外出貨增溫、子公司持續擴充代理產品線，期望明年營收及獲利成長均能繳出雙位數成長。
瑩碩開發的NTN為治療肺纖維化的Nintedanib P4學名藥，採用高技術門檻的半固體懸浮軟膠囊劑型，2025年9月已向美國FDA提出藥證申請，順利會在明年上半年取證。日本市場方面，生體相等性試驗進展順利，預計明年第一季向日本主管機關提出藥證申請。
相較美國市場已有多家Nintedanib學名藥取得核准，競爭日趨激烈，瑩碩內部對日本市場更寄予厚望。據分析，日本目前尚未查到同成分學名藥獲准上市，市場競爭情況與美國不同，後續能否順利取得藥證、掌握上市時機，將是NTN海外商業化的重要觀察指標。
其他產品方面，公司用於治療思覺失調症的505(b)(2)長效針劑新藥AX251，已推進一期臨床試驗收案；國內過動症及嚴重痤瘡用藥新品需求暢旺，腎臟科與中樞神經用藥在中港澳市場出貨持續增加。公司今年亦已完成國內、韓國、馬來西亞及中東等四項授權，並持續洽談日韓市場合作。
子公司泰和碩則擴大代理國際原廠專利藥品，近日已取得一款以色列原廠的專利褪黑激素緩釋錠，本季將上市，搶攻國內每年逾20億元的失眠處方藥市場。隨新品陸續貢獻，加上歐帕生技擴充高階製劑產能，集團期望進一步改善獲利結構。
(圖說:左為瑩碩董事長王建治、右為總經理顏麟權)
