MoneyDJ新聞 2026-10-27 16:22:57 數位內容中心 發佈
Tempus AI（TEM.US）
10/26，Tempus AI宣布xR RNA檢測取得歐盟體外診斷醫療器材法規（IVDR）認證，並列為Class C體外診斷裝置，可用於支援臨床管理的癌症基因體分析次世代定序裝置。此舉支撐公司在歐盟市場於2028年後持續供應，並可作為生技製藥合作的合規平台。
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GE HealthCare（GEHC.US）
10/20，GE HealthCare宣布新增5項全球臨床合作，評估StarGuide GX數位單光子電腦斷層／電腦斷層掃描（SPECT/CT）系統，合作機構分布美國、歐洲、以色列與中國。參與機構累計已完成超過1,000例病患掃描，顯示其正以臨床驗證推進診療一體化影像商業化。
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Telix Pharmaceuticals
10/20，Telix Pharmaceuticals公布第三季營收2.45億美元，並披露腦癌影像藥物Pixclara已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准用於glioma影像檢測，且9月完成首批商業化劑量投放。這使公司本週訊號集中在放射藥影像產品正式進入商業供應。
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