南光:「美好挺」專利爭議已進入行政與司法程序

2012/04/13 13:33
公開資訊觀測站重大訊息公告

(1752)南光-澄清101/04/13媒體報導

1.傳播媒體名稱:工商時報B4版、經濟日報C7版、自由時報C1版
2.報導日期:101/04/13
3.報導內容:
台灣南光製藥(1752)研發出爐第一款本土壯陽藥「美好挺」,並獲得衛生署藥證,今年一月底開始出貨,不料卻遭輝瑞藥廠控告侵權,還廣發警告函給全國醫療院所與藥局。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
1.本公司向來尊重智慧財產權,98年已導入TIPS(台灣智慧財產管理規範)並取得認證,所有產品上市除經詳盡的專利分析與評估,維護廣大股東權益外,亦以善盡企業公民責任,促進公共利益為宗旨。本公司之「美好挺」膜衣錠100毫克(OKpower F.C. Tablets 100 mg)」(下稱「美好挺」(OKpower)藥品,主成分為Sildenafil 100 mg,於100年4月1日獲准行政院衛生署核發藥品許可證(衛署製藥字第055972號),依藥事法第39條、第58條及第66條規定之保障,依法得製造、販賣、供應與行銷
「美好挺」(OKpower)藥品。
2.鑒於輝瑞公司官網自承威而鋼主成分Sildenafil專利(台灣第80104709號申請案)已於2011年到期。
3.雖然,輝瑞大藥廠股份有限公司等(以下簡稱「輝瑞公司」)宣稱對威而鋼仍擁有「用於治療或預防男性勃起不能或女性性慾官能不良之藥學組成物」之適應症專利云云。惟查,該適應症專利欠缺有效性,歐盟已撤銷該適應症專利,歐洲也有四個國家已核准學名藥上市。對此,
本公司已依法提起專利無效舉發。又,依據行政院衛生署食品藥物管理局藥物安全監視名單,威而鋼藥品(Viagra F.C.T 100mg)並未公告相關任何專利字號,而且,該藥品及包裝也未標示任何專利字號。社會大眾應無從確認威而鋼藥品與該適應症專利之關係,輝瑞公司竟於合法學名藥上市銷售前即採取專利訴訟程序,打壓學名藥廠,又廣發警告函予全國醫療院所與藥局主張該適應症專利,恐有濫用專利之嫌。
4.鑑於專利訴訟乃商場競爭上常見的手法,且此純屬兩造之間的商業利益糾紛,國際藥廠並無濫訴恫嚇廣大的下游店家或消費者之理,因此等善意第三人不具專利法知識,亦無專利技術判斷能力,故若欲藉專利侵權為名,對之威脅或恫嚇侵權責任,迫使其僅能銷售或使用自家產品者,應自負法律責任。
5.目前,有關的專利爭議已進入行政程序與司法程序,在我國法院尚未確定判決前,「美好挺」(OKpower)之合法性,並無疑義,故產銷供貨一切正常,呼籲各界支持合法學名藥、公平競爭,提供廣大患者多元優惠價格的選擇。
6.目前對本公司產銷並無重大影響。
6.因應措施:發佈重大訊息說明
個股K線圖-
熱門推薦