MoneyDJ新聞 2020-09-14 07:49:22 記者 郭妍希 報導
輝瑞(Pfizer)執行長Albert Bourla透露，與德國藥廠BioNTech SE合作研發的新冠肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)候選疫苗，倘若證明安全有效，將有機會在今(2020)年底前配送給美國人民使用。
Bourla週日(9月13日)接受CBS電視節目「Face the Nation」專訪時
指出，目前還無法確定美國人民能否在明年底前接種新冠疫苗，這得看聯邦主管機關願不願意發放執照。輝瑞研究顯示，這款疫苗是否有效，結果「很可能」10月底前就會揭曉。
不過，Bourla說，輝瑞仍在預做準備，以防今年底前就取得聯邦政府許可、獲准配送疫苗。「我們已開始進行生產、目前製作了數十萬劑疫苗，以防實驗數據良好、具有確定性(conclusive)，並通過美國食品藥品監督管理局(FDA)及顧問委員會核可。」
輝瑞已開始為第三階段臨床實驗募集30,000名受試者，並打算把受試人數擴大至44,000人。Bourla表示，這麼做是為了將較易受到病毒感染的族群也納入實驗。「實驗招募的受試者年齡原本介於18-85歲，我們現在決定把年齡下限調降至16歲，也會尋找身體有特殊疾病、慢性病(例如HIV患者)的受試者加入。我們會試著增加人口的多樣性。」
輝瑞是唯一一家拒絕政府補助經費的美國製藥廠。Bourla坦承，倘若疫苗不成功，輝瑞得自行吸收所有費用，但他仍決定這麼做，以免公司受到政治左右。「我希望輝瑞的科學家能不受官僚體系影響。」
FDA前局長Scott Gottlieb則強調，他認為疫苗得等到明年才能廣泛普及，也許是明年第一季、最有可能是上半年。而且前提是，這些疫苗能在大型臨床實驗中證明安全有效。今年就得以接種新冠疫苗的人，應是染疫後可能演變為重症患者，或是在最前線工作的高風險族群。
美股期指週一(14日)亞洲早盤走揚。MarketWatch報價顯示，截至台北時間14日上午7時28分為止，芝加哥交易所集團(CME Group)E-迷你道瓊斯指數(E-Mini Dow)連續期貨合約上漲0.56% (154點)、報27,647點。
數月內可望有多款疫苗通關
專家直指，未來幾週、幾月內，很可能會有多款疫苗通過臨床試驗，最快秋季就可展開階段性的配送行動。若有多款疫苗可以候補，可避免陷入全球供給短缺的窘境。
華爾街日報9月10日
報導，美國國家衛生研究院(NIH)主任、素有「抗疫隊長」稱號的Anthony Fauci博士受訪時指出，大眾可能以為，所有候選疫苗裡，最終只會有一個贏家、其餘都是輸家。但情況並非如此。他相信未來會有數款候選疫苗抵達終點線，且品質足以獲得主管機關核准，開始生產並供人使用。
大型臨床實驗可產生足夠證據驗證疫苗的安全及有效性，政府也可藉此排除障礙、將疫苗提供給普羅大眾使用。依據業者說法，這些實驗的中期結果秋季就可陸續出爐、最快可能是10月份。倘若結果正面，FDA可望給予這些疫苗緊急使用授權(emergency-use authorization，簡稱EUA)。
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