MoneyDJ新聞 2026-07-06 11:20:22 新聞中心 發佈
藥祇(7878)今(6)日宣布旗下自主研發、備受國際矚目的糖尿病候選小分子新藥「PS1」，已順利完成63位受試者臨床一期試驗。其結果證實「PS1」具良好的安全性、耐受性、藥物動力學特性及潛在療效，一期臨床試驗達標。同時，該新藥針對第一型糖尿病之美國食品藥物管理局(USFDA)二期臨床試驗送件前諮詢(Pre-IND)已獲正面回覆，目前已有多家國際藥廠於今(2026)年北美生技展(US BIO)後正式啟動盡職調查(Due Diligence，DD)計畫，象徵邁向逆轉糖尿病的全球授權新里程。
藥祇董事長楊文欽表示，全球糖尿病存在龐大的未滿足醫療需求。「PS1」為全球首創的PDIA4抑制劑，以維護胰島細胞功能和數量為核心概念，透過創新機制抑制胰島細胞衰竭，並促進人體自主增加胰島β細胞數量，此機制將突破過往僅能控制血糖的傳統限制、逆轉糖尿病病程，從「控制血糖」翻轉為「胰島細胞治療」，創造逆轉糖尿病病程的治療新典範。
楊文欽並指出，「PS1」臨床一期數據展現出良好的安全性和耐受性，並在探索性指標中觀察到符合預期的正向臨床趨勢。公司已完成第一型及第二型糖尿病之二期臨床試驗規劃，將採取全球多國多中心的臨床策略，正加速美、中、台三地的二期臨床試驗IND申請。
針對第一型糖尿病，藥祇已獲美國FDA對二期Pre-IND的正面回覆，美國FDA對於藥祇所遞交的臨床試驗數據、化學製造品管(CMC)、長天期臨床前試驗、生殖毒及二期臨床設計均給予肯定，有助加速取得 IND 核准；而第二型糖尿病之臨床設計因在一期已執行過，預期也將順利推進，加速進行概念驗證(POC)。
藥祇並指出，公司於2026年獲選經濟部國際鏈結與商業概念驗證計畫，進入美國加州柏克萊大學(UC Berkeley Skydeck)生態圈。公司藉此平台，全面結合加州大學校友網絡、創新生態系統，及近1000產業顧問和業師的龐大資源；同時精準鏈結全球製藥產業、策略投資人、臨床試驗中心及計畫主持人，積極建立國際戰略夥伴關係，全面加速「PS1」共同開發與全球授權進程。
公司並表示，在2026年北美生技展(US BIO)中，藥祇憑藉「PS1」的臨床進展，成功吸引多家一線國際藥廠和策略投資機構的高度合作意願，目前雙方正規劃簽署保密協議(CDA)，啟動盡職調查(DD)，期盼藉由跨國策略合作加速藥祇全球商業化佈局。
