MoneyDJ新聞 2014-09-22 15:54:41 記者 新聞中心 報導
商之器(8409)宣布，旗下行動醫療影像軟體iDO Viewer，上周獲得美國食品藥物管理局(FDA)第二級醫療器材(Class II)核准，在全球行動醫療發展趨勢下，取得該項認證將有助商之器進一步拓展國際市場。
商之器表示，行動醫療在全球已有多種不同服務模式，但過去對於診療應用無明確法規規範；美國FDA非常重視醫療軟體的監管與上市前的規範，尤其針對新興行動醫療軟體，須在使用安全與風險責任下，兼顧醫療安全與診斷上的創新。因此，FDA已於去(2013)年9月發布管理規範與上市前認證，確保行動醫療軟體的有效性與安全性。
商之器表示，多年來公司即致力於行動醫療軟體的開發與應用，研發團隊運用獨家影像串流技術，同步整合雲端與行動裝置，提供醫師進行診斷，順利率先通過美國FDA認證，可望在未來獲得更有利的競爭地位；預料行動醫療亦將成為未來醫療發展新趨勢，其不僅打破時間與場域的限制，也讓醫療服務的發展進程有了重大突破。
此外，根據調查，2011年全球行動醫療市場規模約達7.2億美元，預估至2016年整體市場規模將達到110億美元，年複合成長率達72%。
