MoneyDJ新聞 2024-12-25 09:14:42 記者 新聞中心 報導
合一生技(4743)創辦人路孔明昨(24)日在線上法說會中表示,合一從研發到市場表現都依照既定目標穩健推動,新藥從台灣賣到全世界;今(2024)年合一有六項產品持續開發,其中,「速必一」已在星馬、中國大陸上市,正式跨入國際市場;未來合一將更重視股東結構調整,並加速提出具體方案,引進國際策略投資夥伴,以直接銷售和區域授權兩策略來同步開拓國際市場。
他也指出,合一已完成第二個新藥對外授權,創下台灣藥廠唯一完成兩項簽約金都達到3,000萬美元以上的授權案紀錄,其中,「速必一」已進入收成期,該藥品在台灣正式上市三年,也是第一個新藥在大陸、星馬上市。
路孔明並表示,合一將在明年初向美國食品藥物管理局(FDA)提出「速必一」醫材全適應症的申請,目標是明年4月取得五項適應症的醫材准入許可,一旦獲得通過,將大幅提高「速必一」在美國的價值,並能省下原本需要百億元才能完成的新藥研發費用。