三福生技與瑞格簽約,拓RGI-2001亞洲市場

2023/03/29 16:18

MoneyDJ新聞 2023-03-29 16:18:31 記者 劉莞青 報導

三福化(4755)旗下子公司三福生技與瑞格國際生技,今(29)日簽約取得RGI-2001亞洲開發與商品化權利,未來瑞格將與三福生技合作,積極展開亞洲後續臨床實驗以及取得藥證工作,計畫今年底就會在台灣向衛福部申請新藥臨床試驗審查,而RGI-2001也已經於美國完成第二期臨床試驗,預計今年第四季向美國FDA申請第三期人體臨床試驗審查。

RGI-2001係具潛力成為急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)預防臨床首創機制小分子新藥,瞄準解決異體造血幹細胞移植引起排斥反應的致命併發症,而在三福生技今日與瑞格國際生技完成簽約後,雙方將密切合作,加速RGI-2001在亞洲主要國家發展,並且執行臨床試驗探究其對aGvHD預防療效,目前規劃今年底就會在台灣向衛福部申請新藥臨床試驗審查。

RGI-2001於2012年取得FDA移植物抗宿主疾病孤兒藥資格認定,並已於美國完成第二期臨床試驗,預計今年第四季向美國FDA申請第三期人體臨床試驗審查。

(圖說:左為瑞格董事長暨執行長小須田建三,右為三福生技董事長巫信弘,圖片來源:MoneyDJ財經新聞資料庫)

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