向榮第二季初前可望創新板上市;臨床試驗受期待

2024/01/19 11:27

MoneyDJ新聞 2024-01-19 11:27:46 記者 蕭燕翔 報導

國內細胞治療領導廠商向榮(6794)通過創新板上市審查,預計3、4月可望掛牌,公司利用脂肪幹細胞開發的再生醫療平台,已開發出膝骨關節炎與慢性腎臟病適應症,都已進入中後期臨床試驗,其中慢性腎臟病二期臨床試驗,已經完成數據分析,下半年可望對外公布,後續除啟動國內三期臨床試驗外,也不排除對外授權可能。

向榮成立於2018年,當初是由前翔宇生醫的研發部門分割成立,成立之初就聚焦細胞治療,並以脂肪幹細胞作為主軸。其中利用異體脂肪幹細胞治療膝骨關節炎二期試驗數據亮眼,相較於玻尿酸對照組,在膝關節功能恢復與疼痛舒緩上,都有明顯功效,因而也啟動三期臨床試驗,最終預計收案165位,目前由一家醫學中心完成收案數約2、30位。

不過,接下來可望有2-3家醫學中心加入收案,預期收案速度將加快,收案用藥完成後,將再觀察一年後,對外公布相關結果。

除膝骨關節炎試驗外,用於治療慢性腎臟病的一/二期臨床試驗,收案者為中重度慢性腎臟炎患者,先前一期臨床試驗顯示,用藥48週後有五成患者腎絲球過濾率(eFGR)有所回升,顯示其治療功效,目前二期臨床也完成數據分析,將進入官方審核程序,最快下半年數據可望出爐。

除了異體脂肪幹細胞的中後期臨床結果受期待外,向榮利用技術平台也發展兩個利基產品,其一為目前甚夯的細胞分泌物,也就是俗稱外泌體,公司2017年已取得國際化妝品(INCI)認證與日本認證,已被用於化妝品、生髮、外敷料等醫美用途;公司也計畫與國內醫院共同進入退化性眼部疾病的臨床試驗。

而因細胞治療藥物的包裝安全,開始受到監管單位關注,公司自行開發取得專利的細胞儲存容器「優易保」,能解決細胞儲存問題,問世三年碰到疫情較無對外積極行銷,但營收也一路成長,去年貢獻約200萬台幣,今年內部將擴大海外參展,爭取海外經銷代理授權機會。

(圖說:右為向榮董事長蔡薏文、左為總經理洪懿珮)

個股K線圖-
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