MoneyDJ新聞 2026-09-18 12:39:02 蕭燕翔 發佈
沉寂多時的生技股近期重新獲得市場資金關注，「事件交易」也再度成為盤面主流。疫情後全球生技授權市場更重視風險控管，偏向中後期開發並有明確人體數據的去風險化資產。對台灣新藥公司而言，除了傳統將產品推進至二、三期後尋求國際授權，隨藥華藥(6446)成功建立從研發、製造到海外商業化的模式，價值鏈向後延伸也成為另一種選項，授權與自行商業化兩條路徑逐漸浮現。
生技股上一波大行情後已休息多年，不少公司經歷長時間籌碼沉澱，籌碼面相對穩定；如今產品線也陸續從早期研發推進至二期後段、三期、授權甚至藥證審查，第四季起進入事件密集期。市場資金的選擇也比過去更聚焦，不再單純交易早期研發想像，而是等待可以被驗證的臨床數據、授權條件及藥證結果，事件能見度重新成為生技股評價的重要關鍵。
現階段市場焦點主要集中在後期臨床數據公布、授權談判及藥證取得三條主線。其中，TLC-KY(7924)的TLC590美國三期樞紐試驗已完成最後一位受試者最後一次訪視，進入數據鎖定與分析階段，未來一個月內有機會公布三期結果；中裕(4147)TMB-365/380二期2b完成88人收案，關鍵期中數據預計2026年底前讀取，後續還將銜接BTD及全球授權評估。
授權方面，劍指全球前三大藥品的泰合(6467)，抗血栓藥物BEQIA美國NDA已進入實質審查，PDUFA目標日期為2027年4月22日，緊接與原廠的攻防與商業化進程受到關注。
細胞治療廠商仲恩生醫(7729)Stemchymal除是台灣再生醫療雙法指標案件、力拼年底取證外，另已由日本合作夥伴REPROCELL向PMDA提出生產及銷售許可申請，若審查順利，最快2027年上半年取得暫時性藥證許可。全福生技(6885)BRM424二期試驗進入數據整理階段，已有多家國際藥廠進入盡職調查(DD)，公司目標今年底前完成授權談判；漢康-KY(7827)則持續累積HCB101胃癌等不同癌別臨床數據，期望除區域授權外，今年底能有國際授權。同步推進全球合作與授權洽談。
另一個值得觀察的產業變化，是藥華藥成功走出的商業模式，仁新*(6696)子公司Belite的罕病眼藥Tinlarebant已進入美國NDA審查，FDA PDUFA目標日期為2027年2月12日，亦規劃自行銷售。開始讓台灣新藥公司重新思考新藥產品線價值鏈是否有向後段銷售整合可能。如抗腫瘤藥品已取證的漢達(6620)及即將取證的泰合，也將掌握美國市場更高銷售主導權，列入選項。
隨市場資金重新回流，接下來幾個月新藥產業也將進入密集「揭牌期」，市場預期，真正能以臨床數據、授權金及商業化成果兌現研發價值的公司，可望成為市場持續檢驗的焦點，沉寂多年的台灣生技產業也將進入更熱鬧的一年。
