MoneyDJ新聞 2020-12-17 11:43:09 記者 蕭燕翔 報導
複製太捷信模式，太景-KY(4157)經營團隊看好抗流感新藥潛力，因該機轉除有效外，相較現有用藥有降低抗藥性與提高安全性可能，預期近期將啟動二期臨床試驗；因屬創新機轉，已吸引超過30家陸廠洽商授權，另也有歐美藥廠爭取不含大陸區的全球授權，反倒有機會後發先至，成為最受關注的產品線。
太景-KY最早收成的產品是抗生素類的奈諾沙星，2015年獲得中國大陸第一類新藥藥證，並成功授權海外36個國家，該藥品的專利保護期至2029年，另在大陸專利保護則可延長到2032年。
太景-KY經營團隊近年重點，是就既有基礎持續延伸產品線，但仍鎖定First In Class的創新新藥，其中抗流感新藥TG-1000，機轉為切斷流感病毒的PA核酸內切(酉每)抑制劑，因該物質為病毒複製所必須，抑制其可阻斷病毒複製，先前試驗顯示對A、B型流感、H7N9禽流感病毒都有效，也不易產生抗藥性，且相較於現有藥物Baloxavir，具有較低的細胞毒性及更高的安全性，也是團隊規畫用於兒童劑量臨床試驗的原因。
太景-KY在TG-1000先前已完成一期臨床試驗，現階段規劃的二期臨床試驗，是採跨國多中心，受試者預計200名，並在30家研究中心採隨機雙盲收案，且以流感病毒轉陰時間(中位數)的比較。
該案已獲中國臨床試驗許可，先前送美國FDA二期臨床試驗，已屆滿一個月，最快本周五或下周一，就有機會開始收案，公司也規劃，因細胞毒性較低，會特別設計小兒劑型臨床，增加潛在市場。
太景-KY透露，目前已有超過30家陸企洽商授權，其中不乏前十大強企，歐美也有藥廠洽談不含大陸的全球授權中。公司將優先洽商中國大陸市場，第二階段才會放在美國、日本、韓國等先進國家。
另外，幹細胞驅動劑布列沙福，公司已完全授權韓廠GPCR，並入股該公司，先前臨床試驗發現對腫瘤縮小有幫助，後續將視韓廠臨床動態，認列里程碑金。
至於奈諾沙星針劑的藥證遞延，太景-KY主管說，主要是因新的上市許可人規定，與2012年簽訂合約時的架構不同，某些涉及商業價值的權利義務問題，還在商談中。另C肝新藥臨床因臨床觀察期拉長到24周，且臨床試驗基地轉趨嚴格，致使進度延宕，後續突破後有望加快。
(圖說:太景-KY董事長黃國龍資料照片)
