MoneyDJ新聞 2025-12-30 16:35:39 新聞中心 發佈
東生華(8432)今(30)日宣布,旗下精準醫療服務「癌液準-100液態切片(體液)」(AlphaLiquid-100)通過2025 SNQ國家品質標章-醫療週邊服務與產品類/精準檢測組的認證。該項目歷經SNQ評審團的三階段嚴格審查與決議,獲得國家級品質的最高肯定。
同時,「癌液準-100液態切片(體液)」也是台灣首例針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液等體液進行NGS基因檢測的產品,並於去(2024)年通過衛生福利部LDTs(實驗室開發檢測)核准。公司指出,該檢測可在平均7至8個日曆天內出具報告,大幅縮短臨床決策時間。
在獲得SNQ與LDTs的雙重認證下,確立了東生華在精準醫療檢測領域的品質標竿與市場領導地位。東生華指出,公司今年精準醫療整體業績成長達30%,使用者數量更顯著成長37%,這項突破不僅具備法規先驅優勢,更透過實際的市場增長,驗證了產品完全符合SNQ所強調的「安全、有效、以病人為中心」的核心精神。
東生華表示,「癌液準-100液態切片(體液)」的核心技術,在於解決晚期癌症患者檢體難取的臨床痛點。經Molecular Diagnosis & Therapy臨床研究證實,其在胸水樣本中對致癌突變的整體偵測率高達92.3%,顯著優於傳統標準檢測(51.3%)。
而最新的ESMO Open研究也進一步證實,對於產生抗藥性且難以取得組織切片的肺癌患者,利用癌液準檢測能有效克服採樣限制。據研究指出,此技術成功捕捉了傳統檢測未能發現的突變,將基因突變檢出率由73.7%提升至85.3%,提供患者一個與組織檢測效力相當、準確度極高且更低侵入性的精準醫療選擇。
東生華總經理楊思源表示,精準醫療業務的雙位數成長,證明市場對於高品質檢測服務的強烈需求。展望未來,公司將持續深耕癌症精準診斷領域,致力於引進並開發更多創新檢測技術,協助臨床醫師制定更精確的治療策略,並落實以病患為中心的醫療照護。
(圖片來源:東生華)