MoneyDJ新聞 2024-12-18 10:06:59 記者 新聞中心 報導
逸達(6576)生技今(18)日宣布，首批前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月針劑已於法國委外製劑廠Fareva Pau出貨，並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫，作為首波在德國上市銷售用途，這一重要里程碑顯示，逸達進軍歐盟市場的首波布局已正式啟動，將由授權合作夥伴主導在歐洲當地的銷售。
逸達於2019年將前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI以歐洲為主全球市場(不含中、美、日、台等)授權予Accord Healthcare。CAMCEVI 42毫克於2022年5月獲歐盟EMA新藥上市許可，用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌，以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌，這項上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國；英國上市許可甫於2024年11月獲准。
逸達指出，CAMCEVI於歐盟及英國的上市銷售係是由授權夥伴Accord Healthcare規劃主導，公司依授權合約認列簽約金、里程金、供貨收入與銷貨權利金等相關收入；CAMCEVI專利保護至2039年。
