浩鼎OBI-822/821年底二次期中分析,2026年初解盲

2024/06/17 11:00

MoneyDJ新聞 2024-06-17 11:00:22 記者 蕭燕翔 報導

浩鼎(4174)指出,鎖定早期高風險GloboH陽性乳癌病患的OBI-822/0BI-821三期臨床試驗,預計今(2024)年底前達到第二次期中分析條件,2026年初達到解盲條件,另也擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑,作為標準照護組織之一。

浩鼎產品發展團隊處長陳嘉玲表示,該試驗原始規畫收案668位,並以復發或死亡等事件發生率,作為期中分析的條件,第一次期中分析的事件發生75位,2024年初已達到,第二次期中分析則為事件發生達113位達標,2024年底前應有機會。

另解盲則為事件發生率達187位或完成全數收案,內部分析,目前收案已超過六成,進度加快,而以事件發生率推算,2026年初應可達解盲條件。

浩鼎也表示,公司也於年初在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會,將採擴展收案,擬開放對免疫檢查點PD-1納入標準照護組之一。

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