MoneyDJ新聞 2024-06-17 11:00:22 記者 蕭燕翔 報導
浩鼎(4174)指出，鎖定早期高風險GloboH陽性乳癌病患的OBI-822/0BI-821三期臨床試驗，預計今(2024)年底前達到第二次期中分析條件，2026年初達到解盲條件，另也擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑，作為標準照護組織之一。
浩鼎產品發展團隊處長陳嘉玲表示，該試驗原始規畫收案668位，並以復發或死亡等事件發生率，作為期中分析的條件，第一次期中分析的事件發生75位，2024年初已達到，第二次期中分析則為事件發生達113位達標，2024年底前應有機會。
另解盲則為事件發生率達187位或完成全數收案，內部分析，目前收案已超過六成，進度加快，而以事件發生率推算，2026年初應可達解盲條件。
浩鼎也表示，公司也於年初在美召開OBI-822三期臨床試驗指導委員會，將採擴展收案，擬開放對免疫檢查點PD-1納入標準照護組之一。
