MoneyDJ新聞 2024-05-27 10:27:46 記者 蕭燕翔 報導
新劑型新藥廠商昱展新藥(6785)戒毒癮藥物ALA-1000國際策略夥伴indivior日前公布，後(2026)年第一季才將啟動三期臨床試驗，引發市場擔憂。昱展深入了解該夥伴計畫後評估，啟動前完成更完整的多重劑量注射藥物動力學，係為一個月、三個月劑量同步問世做足準備，且也更有助於瞄準目前毒癮人口的變化。除戒毒癮藥物外，公司也強調，目標2024年仍將完成中國長效止痛藥物的授權，另憂鬱症一期臨床試驗也會完成補件，盡速啟動臨床。
昱展指出，indivior日前在其對外計畫中表示，預計2026年第一季啟動ALA-1000三期臨床試驗，確實較公司預估的晚，主要是其想進行一個一、兩百例的多重劑量血中濃度的藥物動力學，斥資至少千萬美金。公司解釋，授權前昱展在美國僅進行單一注射後六個月的藥效與藥動，其他劑量與注射周期的藥動是採模擬試驗。單一注射的試驗可以證實藥效可以維持多久，但夥伴期望看到更明確的重複注射劑量於血中濃度的累積情況。
昱展解讀，indivior願意花更多成本投資臨床，是對終端市場有更大企圖，一則是若有多重劑量的實際藥動累計數據，有助於一個月、三個月劑量臨床的同步啟動。另個更重要的是，目前毒品成癮的患者，多數已轉向芬太尼成癮，該類成癮患者需要戒癮有效成分於血中維持高濃度的時間延續更久，才有助益，這也是ALA-1000很大的優勢。
除ALA-1000美國市場外，昱展也持續進行其中國合作洽談，目標2024年完成該藥物的中國授權。另用於難治型憂鬱症藥物的ALA-3000，也將在年內完成補件，盡速啟動一期臨床試驗。
