MoneyDJ新聞 2026-11-05 08:58:08 新聞中心 發佈
育世博-KY(6976)昨(4)日宣布，ACE723第一期臨床試驗已於中國一家臨床試驗中心完成首位受試者給藥。ACE723為一款針對標靶GPC3的抗體雙藥物複合體，採用育世博獨有的抗體雙藥物連結技術平台(Antibody-Dual-Drugs Conjugation, AD2C)開發，用於治療不可切除或轉移性肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)。此次完成首位受試者給藥，代表AD2C平台正式從臨床前研究邁入人體臨床試驗的新里程碑。
育世博-KY董事長暨執行長蕭世嘉表示：「ACE723完成首位受試者給藥，是AD2C平台從實驗室走向病患的關鍵一步。感謝臨床試驗團隊、試驗主持人與受試者的投入。我們將依計畫推進試驗，並在適當時機與各界分享進展。」
ACE723是一款採用育世博獨有AD2C平台所開發的抗GPC3標靶雙藥物ADC，透過抗體專一性將兩種作用機制不同的化療藥物遞送至表現GPC3抗原的腫瘤細胞，期望克服腫瘤異質性，以及單一化療藥物可能面臨的抗藥性問題。GPC3為一種在肝細胞癌中經常表現的腫瘤相關抗原，可作為將化療藥物載荷選擇性遞送至腫瘤細胞的潛在標的。
育世博-KY指出，本次第一期臨床試驗將評估ACE723於不可切除或轉移性肝細胞癌患者中的安全性、耐受性、劑量限制性毒性(dose-limiting toxicities, DLTs)、藥物動力學，以及初步抗腫瘤活性。劑量遞增階段將進一步評估ACE723的安全性特徵，並建立後續臨床開發及潛在擴展階段所使用的建議劑量。
ACE723已於今年9月先後獲得美國食品藥物管理局(FDA)及中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)核准新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug, IND)，並於今年10月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，作為公司推動該項目全球臨床開發策略的一環。
育世博-KY表示，肝細胞癌約佔所有肝癌病例之七成以上，為全球常見且致命之癌症，其五年存活率僅約22%。針對無法手術切除或轉移性之晚期患者，目前第一線標準治療主要依賴免疫合併療法，但許多患者於第一線治療失效或產生抗藥性後，缺乏標準且有效的第二線治療選擇。肝細胞癌於亞洲地區盛行率較高，開發具全新機制之創新藥物已成為迫切之醫療需求。
