MoneyDJ新聞 2026-03-10 11:04:44 蕭燕翔 發佈
泰宗(4169)即將在4月上市，公司規劃，旗下預防反覆性泌尿道感染新藥U101目前正進行台灣三期臨床試驗，預計第三季（Q3）啟動期中分析，並規劃第二季底、第三季初向美國FDA申請三期臨床試驗。內部估計，該藥物在台灣潛在市場應有10-20億台幣，進入美國市場將是全球布局的重要一步。
泰宗分析，反覆性泌尿道感染定義為半年感染2次或一年感染3次者，台灣符合此條件的患者約近100萬人，其中約36萬人屬於復發頻率較高族群，治療需求相對明確。若以拿下潛在市場的20%滲透率，台灣用藥規模就有機會上看10-20億台幣。
泰宗也計畫，U101將在第三季啟動期中分析，確定下階段方向。而因台灣僅佔全球市場的0.5%，進入更大的美國市場是下階段規劃，預計今年第二季底至第三季向美國FDA提出三期臨床申請，美國市場布局也不排除授權或美國成立子公司募資等多元選項，目標將盡速推動該藥物進入國際市場。
此外，泰宗亦推進肝癌檢測平台。公司表示，目前在提前檢測桿癌復發領域，已取得台灣LDTs資格，並於多家醫學中心推動臨床應用，同時正申請美國Breakthrough Device Program（突破性醫材）認證，未來期望在取得美國認證後，能加速進入更大的中國市場，也計畫將該檢測平台的適用範圍擴大到早期肝癌檢測領域。
(圖說:左為泰宗董事長徐煥清、右為總經理王雅俊)
