訊聯先行優勢漸發酵 再生醫療2.0時代擁商機

2025/12/19 17:30

MoneyDJ新聞 2025-12-19 17:30:34 新聞中心 發佈

訊聯生技(1784)今(19)日舉行法說會,公司看好再生醫療、精準健康、智慧研發與外泌體(Exosome)四大動能齊發。訊聯生技總經理康清原(附圖)表示,公司脂肪幹細胞服務今(2025)年來業績年成長逾五成,再生醫療事業已展現結構性成長動能;此外外泌體事業較2024年同期成長7成,臍帶血續約連年攀升、突破3億元,而受惠不孕症補助加碼,IVF(人工生殖)相關檢測亦持續成長,也為2026年再生醫療2.0時代奠定關鍵布局。

隨著再生醫療2.0時代來臨,訊聯在合規與臨床應用上的先行優勢逐步發酵。其一是《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》相關配套「附款許可」(conditional approval),可放寬再生醫療製劑加速上市,有助公司先前累積的再生醫療技術臨床數據和技術應用得以合法延續,並在市場中保持領先地位。

訊聯已獲衛福部核可73項「再生醫療技術」細胞治療計畫,其中脂肪幹細胞在慢性傷口、退化性關節炎、皮下及軟組織缺損等等適應症,核准率與收案人數皆居全台之冠,隨著高齡化與運動醫學需求攀升,臨床應用動能持續擴大。康清原指出,訊聯在脂肪幹細胞與細胞衍生物外泌體、PRP PLUS(自體血小板衍生之生長因子)等新興醫療科技累積臨床數據,未來有機會更廣泛應用。

康清原表示,全面翻新的PRP PLUS,可謂把再生醫學往前推進了一個世代。傳統PRP雖然已廣泛使用近半個世紀,但仍有改善空間,訊聯投入近30年的再生醫學獨家研發技術,2025年終於開發出突破傳統限制的PRP PLUS,相較於傳統PRP,可將自體血液中的PDGF-BB生長因子濃度大幅提高2.4倍、IGF-1生長因子含量提升近7倍,同時降低發炎反應近60%,並在細胞製程的無菌環境下製備,達到超乎預期的表現。首次結合細胞治療臨床應用,就協助完成極度困難傷口重建成功案例,展現長期臨床價值,有望造福廣大患者家庭。

其二是再生雙法將細胞衍生物(含外泌體)納入透明且可監管的制度,嚴格管控下,高品質、具臨床數據基礎系統的企業將脫穎而出。康清原表示,2026年迎來絕對合法合規的外泌體新時代,訊聯人體間質幹細胞外泌體,已取得衛福部粧品原料核可,而動物、人體臍帶血、臍帶幹細胞來源的外泌體皆獲國際INCI Name,並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可,加上Exosome Foundry服務模式及外泌體新廠日產萬瓶的製程規模化,加深台灣外泌體國家隊在國際市場上的信任感。

智慧研發布局方面,訊聯全新商業模式的AI Foundry,被視為是下一波營運放大器。康清原指出,訊聯AI Foundry積極佈建AI新藥設計、合規AI、材料配方優化及資料數據四大領域,預估可帶動整體銷售成長約二成。政府千億發展大健康醫療生技產業,其中逾700億與AI相關,訊聯AI研發團隊在AI藥物設計方面,可協助原料藥開發、加速學名藥製程研發,以及老藥新用等「國家藥品韌性整備計畫」大型專案。

同時,訊聯基因數位也攜手6個學研醫團隊,取得「A+企業創新研發淬鍊計畫」多項千萬元規模的計畫補助,投入半導體製造、化學與化工、醫療照護等八大關鍵產業應用。展望2026年,「合規AI」可有效降低藥品偏差事件造成的動輒數百萬到數億的高額損失,成為2026年AI Foundry的重要成長動能之一。

(圖片來源:訊聯生技)

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