MoneyDJ新聞 2026-10-08 10:42:59 數位內容中心 發佈
高端疫苗（6547）已將腸病毒71型疫苗導入越南市場開打，透過當地大型疫苗接種體系VNVC鋪設全國通路，覆蓋近300個疫苗接種中心，首日即出現數萬筆接種登記。這項產品在取得越南藥證、完成首批產品出口後，已從出貨階段進入商業化接種階段，河內、胡志明市、峴港與芹苴等地同步展開施打。
越南是當地首張腸病毒疫苗藥證市場，高端疫苗也是目前唯一進入越南公共體系的腸病毒疫苗開發公司。VNVC具備全國性接種與冷鏈網絡，讓產品可直接進入家庭接種場景。首日登記族群以3歲以下幼兒為主，約占七成。
在現有EV71單價疫苗之外，高端疫苗同步推進次世代多價型腸病毒疫苗。海外由Charles River Laboratories承接關鍵CMC工作，國內則結合臺灣生物醫藥製造與啟弘生技的BSL-2研發設施，平行建立多種病毒型別抗原製程，並預先建置分析方法、法規資料與製程條件，讓後續臨床試驗與商業化製造可直接銜接。
現有產品的適應症也持續擴大，高端疫苗已申請將接種年齡由2個月大至未滿6歲，調整至2個月大至未滿10歲，依據為三期臨床試驗與長期追蹤結果。公開數據顯示，接種後中和抗體保護效果可維持6至7年，血清保護率達98.2%，6歲至未滿10歲族群的免疫原性與安全性與原核准族群相近。首批產品已於8月出口越南，現有腸病毒疫苗年產能約100萬劑，新廠與新增產線完成後，2029年規劃達300萬劑。
