MoneyDJ新聞 2026-01-13 11:38:03 新聞中心 發佈
台新藥(6838)宣布，已與韓國Samil Pharmaceutical Co., Ltd(以下簡稱「Samil」，000520.KS)簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在韓國獨家商業化的權利。
Samil是韓國著名的製藥製造商之一，產品橫跨多個治療領域，並以眼科藥物為核心專業與發展重點，與Samsung、Abbvie、Nicox及Thea等藥廠擁有長期合作夥伴關係。本次授權協議包括簽約金、銷售里程碑金以及權利金，並於協議期間設有其他商業條款。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。該創新製劑於2024年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市，能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在美國一項針對100位眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛(約80%的患者術後四天內完全無痛)及低不良事件發生率(低於2%)兩項指標，被視為醫師選擇處方APP13007的關鍵因素。
台新藥指出，韓國每年有超過60萬名患者接受包括白內障、視網膜、玻璃體切除術及青光眼等重大眼科手術；據估計，韓國每年進行近80萬例白內障手術，且預期將持續逐年成長。
台新藥總經理兼執行長許力克(圖左一)表示：「台新藥很高興能擴大與Samil的關係，共同服務韓國的眼科手術患者。Samil悠久的歷史及其作為眼科領域領導者的地位，將確保這款自2008年以來首個引入的新型眼科類固醇藥物APP13007能夠充分發揮其潛力。」
Samil董事長Seungbum Huh表示：「繼2024年與台新藥簽署APP13007的委託製造(CMO)協議後，此授權協議進一步強化兩家公司之間的策略夥伴關係。APP13007是一項經全球臨床試驗及美國FDA批准證明其療效與安全性的創新療法，藉由在韓國獨家商業化此產品，我們的目標是為雙方創造共同價值，同時為韓國的醫療專業人員和患者提供高品質的治療選擇。」
(圖片來源：台新藥)
