MoneyDJ新聞 2026-07-24 10:07:49 蕭燕翔 發佈
台灣及日本都已送出臨時性藥證申請，再生醫療指標廠商仲恩生醫(7729)將下個目光投注於美國，預期第四季起啟動美國二期臨床試驗，因小腦萎縮適應症屬孤兒用藥，收案人數有機會僅25人。後續將視結果與當地法規規劃接續臨床及商業化進程。
仲恩目前核心產品Stemchymal，是利用異體脂肪來源間質幹細胞開發的細胞治療產品，進度最快的適應症是用在目前尚無有效療法的小腦萎縮症(SCA)，先前國際競品以Biohaven較被討論，但其先前送件遭退件後續甚至撤回藥證申請，今年中的對外說明也未將該產品列入對外開發管線，其餘對手多處臨床一/二期的前期甚至前臨床階段，相對之下仲恩與策略夥伴已送出台灣及日本藥證申請，先發優勢相對被市場關注。
仲恩先前在美國曾進行由研究者發起的獨立臨床試驗，改善小腦萎縮症患者的成效顯著，在全球仍屬無藥可用下，公司也期待繼日本及台灣後，能加速進入美國市場，順利會在今年11月啟動美國二期臨床試驗，並由當地兩個指標性的PI(主要研究者)領軍，進行二年總計兩個療程的試驗。
