MoneyDJ新聞 2023-05-23 09:53:51 記者 新聞中心 報導
長聖(6712)昨(22)日參與櫃買中心業績發表會，董事長劉銖淇表示，長聖的異體多靶向奈米CAR-T產品CAR001是全世界第七項異體CAR-T細胞開發的新藥，預計最快今年6月向美國食品藥物管理局(FDA)申請臨床一／二期A實驗，未來將授權國際藥廠。另外，關於再生醫療雙法三讀卡關的影響，劉銖淇表示，目前長聖在細胞委託製造，以特管法持續執行中，隨著合作醫院持續擴增，現階段業績未受特別影響。
劉銖淇表示，長聖擁有免疫細胞、幹細胞和奈米包覆三大核心技術平台，以新藥開發(IND)和細胞委託製造服務(CMO)雙軌發展。細胞治療部分，在衛福部核定142件免疫癌症治療中，長聖就占了45件，目前接到的委託排程已到今年年底之後；而新藥開發部分，目前已有7項臨床試驗計畫進行中，包含中國醫藥大學附設醫院合作開發異體多靶向奈米CAR-T產品CAR001治療實體癌，預計今年6至7月將向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的Phase I/IIa新藥臨床試驗，一旦臨床有進展，將會啟動國際授權。
關於再生醫療雙法修法卡關，劉銖淇表示，針對立法不便發表竟見，但整體來看，細胞治療方向是對的，開放異體也是未來趨勢，包含成本、細胞活性和時間等都是重要考量，且異體細胞治療才有機會走到國外，期望法案能通過，但也希望以更嚴謹的態度去做開放的事情。
