MoneyDJ新聞 2021-02-18 09:55:37 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)宣布，其新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b，即P1101)於今(2021)年2月14日獲以色列上市許可，治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera，簡稱PV)，核准劑量為250mcg/0.5ml及500mcg/0.5ml。
藥華藥指出，Besremi繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證，至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可，此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證，格外具指標性意義。
藥華藥並指出，Besremi是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥，隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口，依市場調查推估PV病人數近3,000位。
