MoneyDJ新聞 2026-03-02 10:31:19 蕭燕翔 發佈
搶搭日本與台灣再生醫療政策的紅利，細胞治療廠商仲恩生醫(7729)核心產品Stemchymal已完成台灣及日本的二期臨床試驗，內部正積極整理資料並與兩國主管機關諮詢輔導中，期望能盡速送件加速產品上市。目前公司也已就商業量產後的生產據點做好準備，中長期也力求在美國市場開拓可能。
Stemchymal是採用異體脂肪來源間質幹細胞（ADMSC）的細胞療法產品，並鎖定特殊基因型的小腦萎縮症。根據統計，該疾病全球盛行率約每10萬人次中的2.7人，符合罕病標準，目前並無有效療法。該產品是利用降低突變Ataxin-3蛋白聚集、調節發炎反應、提升抗氧化能力及促進神經修復等多重機轉，發揮神經保護效果。
仲恩先前已完成台灣及日本的二期臨床試驗，分別針對小腦萎縮2/3型與3/6型的患者，並取得美國及日本的孤兒藥資格；先前臨床數據顯示，在中重度患者（SARA評分≥9）族群中，Stemchymal可顯著減緩疾病惡化，部分患者更出現超過1分以上的臨床改善，且台日兩地試驗結果趨勢一致，顯示療效穩定性。
因應後續的商業量產的計畫，仲恩先前也與日商Cyto-Facto建立合作計畫，為未來日本上市產品預做準備；台灣部分除有自家產能外，也不排除委外CDMO可能。
另因該產品也已在美國取得孤兒藥資格，仲恩也有計畫送件申請美國臨床試驗，中長期佈局美國市場可期。
(圖說:仲恩生醫團隊資料照片)
