MoneyDJ新聞 2026-05-22 09:38:05 蕭燕翔 發佈
中裕新藥(4147)今日宣布，公司核心產品長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗已正式完成最後一位受試者收治（Last Patient In, LPI），該臨床試驗招募階段最終超額收案88人，年底期中數據可望出爐，並正式邁入數據讀取與全球授權。
中裕表示，本次臨床2b試驗，最終實際收案人數由原訂75人擴大到88人，超額收案（Over-enrollment）不僅反映出臨床醫護端與 HIV 感染者群體對於「全單株抗體、非小分子化學藥物」長效療法的迫切期待與高度信任，更重要的是，這額外增加的受試者基數，將大幅提升本試驗在未來統計學上的顯著性與穩健度，為後續臨床數據分析、國際授權合作及產品商業化發展奠定重要基礎。
中裕指出，目前已有多位受試者完成多次給藥與追蹤觀察，本試驗關鍵期中數據預計將於2026年底前正式讀取。公司已規劃於國際愛滋病重要學術會議 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections（CROI）作為該項突破性成果的全球首發舞台，屆時將向國際生技界與醫學界展示完整且高質量的臨床療效實證。
在達成關鍵里程碑後，中裕內部已同步啟動法規與商務發展（BD）的雙軌加速策略。法規團隊正著手準備各項文件，一旦數據開出且符合預期，將向美國 FDA 遞交突破性療法認定（BTD）之申請。
