MoneyDJ新聞 2025-12-03 11:24:04 新聞中心 發佈
太景*-KY(4157)今(3)日公告，正式接獲合作夥伴健康元藥業集團通知抗流感病毒新藥Pixavir marboxil小兒劑型於中國的第一期臨床試驗結果，懸液劑與膠囊劑型兩製劑的藥物動力學參數表現理想，兩組安全性良好且安全性特徵一致。太景指出，Pixavir marboxil小兒懸液劑於中國進行的一期臨床試驗(生體可用率試驗)已正式定稿；於此同時，受到中國近期流感升溫影響，正在進行中的小兒三期臨床試驗，預計今年流感季即可完成所有受試者收案目標。
太景表示，此次完成定稿的Pixavir marboxil小兒懸液劑一期臨床試驗，主要目的在於評估小兒懸液劑與成人口服膠囊在健康成年受試者體內的藥物動力學特性及安全性比對，旨在確認兩者的生體可用率(BA, Bioavailability)是否相當，並據此為小兒三期臨床試驗設定精準的劑量。
試驗結果顯示，小兒懸液劑與成人口服膠囊在關鍵藥物動力學參數上表現理想，且安全性良好。此外，試驗也確認了小兒懸液劑具良好適口性，受試者對砂礫感的接受度亦佳，這對提升兒童服藥依從性至關重要。
先前基於此一期試驗的扎實數據，已成功為小兒三期臨床試驗確認了最佳劑量方案。一期報告的正式定稿，為正在進行的三期臨床試驗提供了堅實的科學基礎。
太景董事長黃國龍表示，Pixavir marboxil小兒劑型的開發對於完善流感產品線是極為關鍵的一環；一期試驗數據的確認，特別是在適口性上的良好表現，讓太景對這款兒童專用藥物的潛力充滿信心；目前中國流感疫情正處於上升期，臨床需求迫切，這也直接反映在三期臨床試驗極為迅速的收案速度上。
受到近期中國流感疫情上升的影響，甫於10月核准啟動的小兒三期臨床試驗收案速度超過預期的迅速。依目前速度推估，太景預計今年流感季即可完成所有受試者收案目標，研發進程順利，有望盡早為年幼患者提供新的治療選擇。
