苦等FDA許可 疫苗商Novavax摔20個月低 年瀉6成

2022/04/22 08:37

MoneyDJ新聞 2022-04-22 08:37:24 記者 陳苓 報導

Novavax的新冠肺炎疫苗1月底送件至今,尚未獲得美國食品藥物管理局(FDA)的許可。FDA官員表示,審查這款疫苗難度極高,可能需要更多資料。週四(21日)Novavax股價連五跌,摔至近20個月低點。

MoneyDJ iQuote報價顯示,21日Novavax重摔9.11%、收48.80美元,為2020年6月12日以來收盤低。今年迄今Novavax狂瀉65.89%。

Seeking Alpha、Fortune報導,週三(20日)Novavax宣布,該公司的新冠肺炎和流感二合一疫苗在第1/2期臨床試驗表現優異,保護力出色。儘管如此,該公司當日股價仍走低1.65%。

與此同時,Novavax的另一款新冠肺炎疫苗,已經獲得澳洲、印度、加拿大、以及歐盟多數國家使用,但是遲遲未獲FDA認證。FDA生物製品評估與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)副主管Doran Fink強調,審查此一疫苗極具挑戰性,暗示需要更多數據才能完成審查。

FDA資深疫苗官員Fink說,審查程序極端複雜,不只需要臨床數據,也需要製造數據,才能決定是否給予緊急使用許可。

週一(18日)日本宣佈將開放施打Novavax補強針。Novavax疫苗採取行之有年的蛋白質技術,流感和肝炎疫苗也使用此種技術。mRNA疫苗是較新的技術,有些人對mRAN抱有疑慮,Novavax成了另類選項。

儘管如此,一些Novavax投資人認為,該公司太晚進入市場,許多大國的疫苗接種率都已來到高檔,Novavax卻仍在等待FDA許可,未來商機恐怕有限。

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