MoneyDJ新聞 2024-02-21 11:00:01 記者 蕭燕翔 報導
因應CAR-T異體治療臨床試驗,國內細胞治療領導廠商長聖(6712),現有廠房已可支應6到8位的小批次生產,並支應百例以上的自體細胞治療病患所需,新的三廠細胞培養箱產能將提升超過5倍,可支應更多自體與異體細胞治療病患的產能需求。另產品線也將持續推進,CAR-T實體腫瘤臨床一期試驗目標上半年啟動,技轉至中醫大的奈米粒子藥物包覆平台,也預計今年提出臨床試驗申請。
長聖也積極卡位CAR-T異體治療領域,預計將用於乳癌、大腸癌、肺癌與腦癌等實體腫瘤,一期臨床試驗已獲得美國FDA核准,並在台灣藥監單位(TFDA)審核中,近日將進行查廠,順利可望於5月取得核准啟動收案,預計收案15位,目標年底完成。法人預期,因該臨床試驗仍偏早期,公司應在完成二期臨床試驗後,才是較佳授權時機。