長佳智能EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT SYSTEM獲美國FDA上市許可通知

2024/06/11 15:26

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6841)長佳智能-本公司「EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT SYSTEM」獲得美國FDA上市許可通知。

1.事實發生日:113/06/11
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司「EFAI BONESUITE XR BONE AGE PRO ASSESSMENT SYSTEM」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知(證號:K234042)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為一醫療器材軟體,透過深度神經網路和自動化影像處理,分析2至16歲兒童左手手骨X光影像,提供更多骨齡值客觀的資訊給臨床醫師,提升醫師在判讀骨齡時的臨床效能。

個股K線圖-
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