MoneyDJ新聞 2024-10-23 10:34:44 記者 蕭燕翔 報導
學名藥對手進逼,昱展新藥(6785)長效戒毒癮藥物ALA-1000授權對象Indivior宣布啟動在美國展開三期臨床前的藥物動力實驗,既定計畫將在2026年第一季展開三期試驗;業界關注,Indivior今年已兩度下修主力一個月劑型的產品銷售目標,加上非戒毒癮類藥物推展也不力,是否加速ALA-1000的布局仍值得關注。
Indivior在戒毒癮藥物雖仍為龍頭,但面臨競爭更趨劇烈,導致今年以來主力產品財測目標下修,股價也大跌。先前該公司即規畫在臨床三期試驗前,啟動較完整的藥物動力試驗,預留未來多劑型臨床同步啟動可能,因而按照既定計畫,將於2025年10月完成三期臨床前試驗,2026年第一季啟動三期試驗,若按照計畫,昱展將於三期試驗首位病患收案時,認列下筆里程碑金。
除了戒毒癮市場外,昱展仍積極推展ALA-1000在中國慢性止痛市場授權機會,但因該品項屬精麻(麻醉/精神類藥品)品項,中國官方採核准品項總量管制,授權方考量將更為全面。另昱展自行發展中用於難治型憂鬱症產品ALA-3000,也力拚年底前完成補件。