MoneyDJ新聞 2017-06-07 15:54:48 記者 新聞中心 報導
聯生藥(6471)繼今年初向台灣FDA提出治療愛滋病抗體新藥UB-421之雞尾酒取代性療法(HAART Substitution)臨床三期後，公司於今(7)日宣布，已正式於5月31日向美國食品藥品監督管理局(US FDA) 針對多重抗藥性愛滋病毒感染(HAART Failure)，提交臨床IIb/III期臨床試驗申請。
聯生藥指出，本試驗設計為開放式(open-labeled)、隨機分配之多中心試驗，評估兩種不同劑量受試族群的治療效果。主要臨床指標(Primary endpoint)為單一劑量UB-421注射後之兩周內病毒量有效且快速下降。而聯生藥也計畫向美國FDA提出孤兒藥資格申請。
除了雞尾酒取代性療法及多重抗藥性愛滋病毒感染，聯生藥也表示，後續將與美國NIH/NIAID啟動合作，探討UB-421作為愛滋病功能性治癒的可行性，積極擴展UB-421的臨床適應症 。
