MoneyDJ新聞 2023-11-21 16:34:26 記者 新聞中心 報導
生華科(6492)今(21)日公告其新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA) IND 30天審核期，將啟動由新冠或是流感等泛病毒感染引發之社區型肺炎二期人體臨床試驗。每年秋冬是流感病毒好發季節，加上新冠疫情看似趨緩但仍佔感染門診約五成病例，且全球的染疫肺炎死亡率仍達百分之一。專家指出，新冠病毒無季節性且會持續變異，疫苗和封城無法一勞永逸，重視輕症感染者的早期治療，減少病毒傳播才是可行策略。因此生華科期待這項試驗能運用Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，除了抑制病毒複製同時也降低細胞激素過度活化，阻斷肺炎甚至免疫風暴的發生，加速患者康復。
生華科表示，公司新藥Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激酶CK2抑制劑，於臨床前研究顯示其對包括SARS-CoV-2新冠病毒及人類流感病毒具抑制病毒複製能力。同時藉由調控宿主細胞CK2可調節免疫因子，具抗發炎、緩解免疫風暴發生，改善臨床症狀效益。
生華科總經理黃金鼎指出，上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒人體臨床試驗，Silmitasertib用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床症狀、加速患者恢復健康的正面成果。本項實驗則新增流感病毒的患者，係為驗證Silmitasertib(CX-4945)為調控宿主細胞的機制，不受病毒種類及變異的影響，以達成Silmitasertib(CX-4945)未來開發為廣譜抗病毒用藥的潛力。因此這項獲美國FDA核准執行的社區型肺炎二期試驗計畫，接下來也將向台灣衛福部提出藥品臨床試驗計畫申請，並可透過簡易審查加速縮短審核時程，盡速在台灣多個醫院中心啟動收案。
除了治療新冠和流感所引發的肺炎，生華科更積極布局染疫後的自體免疫疾病領域。根據國際醫學界一項為期兩年追蹤逾380萬人的大數據研究發現，感染過新冠肺炎的人罹患免疫疾病的機率是未感染者的三倍。而且確診時間越久，罹患自體免疫疾病風險越高，其中以僵直性脊椎炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等最多。醫學界認為可能是感染新冠病毒後激活免疫反應，產生細胞激素風暴，或病毒抗原和自體抗原結構相近，導致交叉反應攻擊自己，誘發自體免疫疾病。生華科表示，期待此項試驗能夠驗證其新藥Silmitasertib具調控免疫因子，進一步降低併發免疫疾病的發生，將有機會搶進全球治療免疫疾病達千億美元的市場。
