公開資訊觀測站重大訊息公告
(4147)中裕-本公司公告TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床2a試驗第一位受試者開始接受治療
1.事實發生日:113/03/22
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
在美國食品暨藥物管理局(FDA)先前核准TMB-365及TMB-380合併用藥治療愛滋病臨床2a試驗核心組後，本公司今日宣布首位受試者已成功開始接受TMB-365和TMB-380組合雙月注射在HIV治療中的二期臨床研究。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。TMB-380 和 TMB-365 都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。若試驗進行順利，預計2024年底將可獲得初步結果分析。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
