MoneyDJ新聞 2024-06-21 13:19:32 記者 蕭燕翔 報導
新藥研發公司安基生技(7754)即將登錄興櫃，公司先前授權給美國上市公司的創新小分子新藥AJ201，預計第三季臨床二期(Phase IIa)將解盲，若順利達標，將在明(2025)年啟動樞紐性臨床試驗，短期內也力拼日本市場授權。
安基生技成立於民國103年12月，目前資本額9.36億元，主要股東包括台衫投資、富邦金(2881)、中盈投資、台安生技等，前十大股東持股58.1%。公司自台大技轉發展自有創新小分子新藥平台，並專注於神經系統、皮膚與罕見疾病領域，兩大藥物研發平台分別為Nrf2活化劑與HDAC6抑制劑與雄性激素受體降解促進劑，進度最快的Nrf2於2023年3月以2.5億美元授權給美國上市Avenue。
安基生技董事長黃文英(附圖)指出，當初授權是將非皮膚適應症與阿茲海默症的罕病歐美市場開發權，授權給Avenue，其中進度最快為發生率1/7000的甘迺迪氏症，預計第三季Phase IIa將解盲，若順利達標，2025年可望進入樞紐臨床試驗，目標2027年底送藥證申請。
而以甘迺迪氏症的市場潛力來看，美國一年藥價上看20萬美元，歐日藥價大約為美國七至八成，全球市場應有10-15億美元實力。
安基也指出，2024年初赴日本拜訪潛力客戶，並確認日本無須再進行獨立的一期臨床試驗，若順利完成當地授權後，可直接進行二期以後試驗，後續加入全球臨床三期試驗，目標在美國臨床三期試驗啟動前完成授權。
黃文英也說，屬HDAC6抑制劑並用於化療引起神經病變的AJ302，先前已獲得FDA核准，預計第三季啟動臨床試驗，2025年也將推進二期試驗。公司也規畫，除化療引起的神經病變外，同成分新藥將用於肺纖維化的臨床試驗，未來將可與AJ302共享一期安全性試驗。
