MoneyDJ新聞 2022-07-01 16:16:53 記者 新聞中心 報導
長聖(6712)公告 6月單月合併營收5510.3萬元，月增3.5%、年增49.33%，改寫單月營收歷史新高紀錄；第二季合併營收1.53億元，季增23.6%、年增67.63%，為歷年次高紀錄；累計前6個月合併營收2.76億元，年增97.17%。長聖月營收表現亮眼，細胞委託製造排程到明年3月，法人預估長聖今年業績將會逐季成長。
長聖旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)以UMSC01申請進行治療多發性硬化症(MS) Phase I/IIa新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定。
多發性硬化症是一種免疫系統的罕見疾病，也就是說免疫系統攻擊神經系統，導致神經系統病變，它會造成保護神經纖維、幫助訊息傳導的髓鞘受損，進而使得病患喪失行動能力、身體感到麻木、感覺異常、口齒不清、暈眩等慢性疾病，全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響，全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中。
根據工研院產科國際所報告指出，2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元，預計至2024年將高達297億美元，2019~2024年複合成長率5.2%。
目前尚無可治癒此病的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷，因為神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生，所以找尋一種可以提供再生新細胞的治療方法，而利用臍帶間質幹細胞所發展出來的細胞治療是對多發性硬化症治療。
長聖指出，公司臨床前研究顯示，UMSCs組在動物模型中具有安全性與有效性，已申請US FDA Phase I/IIa臨床試驗，公司並以續發進行性多發性硬化症(SPMS)族群申請美國孤兒藥資格認定，獲得認定後可享受上市前到上市後一係列優惠政策，包括加速審查、稅收抵免、研發補助、免除新藥申請費以及未來新藥核准上市後可享受7年市場獨賣期等。
長聖表示，公司將會持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)，搶攻全球百億美元的多發性硬化症市場商機。
