MoneyDJ新聞 2017-06-01 14:17:34 記者 郭妍希 報導
美國生技類股近來走軟、下挫至三個多月低點，美國食品藥品管理局(FDA)新任局長Scott Gottlieb提出對抗高藥價的方案，更讓股價難有起色。不過，專家認為，投資人對這個問題過於擔憂，FDA對藥價的管理權限其實不多，而加快新藥核准流程的計畫、反而對生技業有利。
barron`s.com 31日報導，Nomura Instinet生技分析師Christopher Marai發表研究報告指出，投資人對藥價的擔憂已經太過，相信一旦這個議題「去政治化」，所有疑慮都會煙消雲散。他直指，藥價並不在FDA的管轄範圍之內，川普政府會不會將之納入規定，也還是問題。
Marai認為，Gottlieb的提案是以市場力量來解決藥價問題，即FDA會移除學名藥進入市場的各項阻礙、增加競爭，還會讓新藥核准過程更具彈性、加快核准程序，而後者其實對生技和新藥產業大有助益，有機會加快研發流程、進而拉高新藥研發的投資報酬率。
最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)5月31日終場小漲0.6%、收2991.61點；5月30日收盤(2,973.63點)甫創2月8日以來收盤低。
FDA負責監管食品和藥物，但卻無法直接設定藥價，Gottlieb上週四(5月25日)在眾議院舉行的FDA預算聽證會上提出了幾項要點，希望能藉此減緩藥價飆漲的速度。
Business Insider、FiercePharma報導，Gottlieb抑制藥價的策略包括：制止廠商鑽法令漏洞、延長專利藥壟斷市場的時間；簡化複合型藥劑(例如抗敏藥自動注射器「EpiPen」、吸入器等)的學名藥上市程序；整理FDA積壓的學名藥申請表。
美國藥界胡亂漲價的歪風盛行，舉例來說，圖靈製藥(Turing Pharmaceuticals)執行長Martin Shkreli在買下上市數十年的弓形蟲用藥Daraprim後，一口氣將藥丸定價從13.50美元狂拉至750美元。
為遏阻這股歪風，Gottlieb也打算讓專利已經到期的藥物更難漲價，方法是定期公布專利已經到期、但FDA尚未收到任何學名藥申請的藥物。Gottlieb相信，增加透明度，可吸引更多競爭者進入市場。
美國藥品定價過高、新藥核准程序冗長繁瑣，一直為人詬病。川普他2月28日在首場國會演說中，就曾聲稱要立即壓制遭到人為炒高的藥價，另外並讚揚罕見及孤兒疾病藥廠Amicus Therapeutics執行長John Crowley對研發新藥的努力、宣示要簡化新藥上市流程。
barron`s.com報導，Leerink分析師Geoffrey Porges 3月1日指出，雖然川普對Crowley大加讚揚，並不代表他在為罕見病藥物背書，但這仍意味著川普的藥價政策應該不會太過嚴苛，以免阻撓藥物創新。
Porges表示，很難想像新政府會推動可能衝擊藥物研發的藥品訂價政策，而川普要求FDA加快新藥的核准程序，對藥界來說雖是利多，但這樣一來也會降低進入門檻，使得業界的競爭加劇。整體來看，新政府應該是傾向減少藥界法規、以市場機制處理藥價議題，而不是直接透過法令去規管。這樣的立場，再加上國會的支持，意味著新藥研發商的前景相對看俏。
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