MoneyDJ新聞 2025-12-23 16:46:03 新聞中心 發佈
生華科(6492)今(23)日在年度法說會上，揭示其以AI驗證、精準臨床與國際合作為核心的研發與商業布局。法人指出，生華科正以「新機制抗癌基石」為定位，加速躍升為台灣最具代表性的創新腫瘤新藥研發公司。生華科預期，未來1至3年，將迎來多條關鍵價值觸發點包括CX-5461與CX-4945多項臨床數據產出、國際藥廠合作深化與潛在授權機會以及於國際學會(ASCO、AACR、ESMO等)與資本市場能見度提升。
日前，Google旗下DeepMind團隊運用最新C2S-Scale生物AI模型，分析逾4,000項候選藥物後，公開點名生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)登上國際熱搜，國際媒體爭相報導這一顆萬中選一的「S」藥。該研究並由Google提供算力、DeepMind團隊提供模型與耶魯大學專家負責臨床前驗證共同完成，證實CX-4945可顯著提升癌細胞的「抗原呈現」放大能力，有機會翻轉癌症治療的冷腫瘤變熱腫瘤領域。
生華科表示，由於「冷腫瘤」長期是免疫治療反應率偏低的關鍵瓶頸，CX-4945所展現的「免疫增敏」潛力，為其在「冷腫瘤轉熱腫瘤」領域奠定獨特的機制定位，也等同獲得全球頂尖AI模型的第三方科學背書。
繼打入美國國家隊，獲得美國NIH贊助多項臨床實驗，在研發與數據實力逐步登上國際舞台之際，生華科於日前迎來具指標性的商業突破。生華科近日宣布，與跨國藥廠BeOne Medicines簽署國際臨床合作協議，將由國際知名MNC-BeOne Medicines提供有best-in-class美譽的已上市PD-1抑制劑tislelizumab與生華科的Pidnarulex(CX-5461)進行聯合治療，初步鎖定胰臟癌及對現有免疫療法產生抗藥性的黑色素瘤等晚期實體腫瘤。
生華科指出，CX-5461能穩定DNA上的G-quadruplex(G4)結構，同時抑制核糖體RNA polymerase I(Pol I)活性，雙重機制使腫瘤細胞在DNA複製與轉錄過程中承受極端的複製壓力(replication stress)，觸發先天免疫警報系統cGAS–STING通道，把原本免疫冷漠的冷腫瘤，轉成會召喚免疫細胞來的「熱腫瘤」。
生華科續指出，已有臨床前資料充份證實此一治療潛力，若聯合療法初步在人體實驗驗證成功，將有機會改寫免疫治療標準，切入規模上看數百億美元授權級別的全球免疫腫瘤市場。
而隨著Keytruda等免疫檢查點抑制劑的代青性"藥王"，將於2028年前後面臨專利到期，全球藥廠正積極尋找可跨適應症、可高度組合、且安全性足以作為長期基石的新一代機制藥物。生華科以CK2免疫增敏機制與G4 DNA壓力路徑組成的雙引擎策略，定位為「pathway-level多靶點」的新型抗癌基石，而非單一雙抗或短期解方。
